PRODUS INOVATOR destinat vindecarii plăgilor cronice și ulcerațiilor
Filertiss este un pansament 100% biodegradabil. Compoziția sa se bazează pe biopolimerul inovator DIBUSHIELD PRO-HEAL de proveniență naturală.
Pansamentul este uscat, sterilizat cu radiații gamma și ambalat în pungi individuale sigilate după sterilizare.
Unicitatea pansamentului Filertiss
- Datorită structurii sale poroase unice 3D (dimensiuni variate a porilor și adâncimi diferite, porozitate deschisă) realizate dintr-o rețea de micro-canale interconectate, pansamentul creează un micro-mediu optim cerut de procesul de vindecare în raza de acțiune a plăgii.
- Atenuează durerea și disconfortul asociate schimbării pansamentului, garantând un confort excepțional în utilizare.
- Este ușor de aplicat, reduce timpul de vindecare a plăgii și formarea cicatricilor.
- Materialul din care este realizat pansamentul prezintă proprietăți bacteriostatice. Studiile in vitro au demonstrat că și după câteva luni de incubație, pe suprafața pansamentului nu crește numărul de bacterii (CFU sub 10).
- Creează un mediu umed adecvat, care împiedică uscarea plăgii și permite îndepărtarea excesului de exudat.
- Pansamentul este biodegradabil enzimatic în mediul plăgii. Absența necesității de scoatere a pansamentului de pe plagă scutește atât pacientul de durerea legată de acest procedeu, cât și țesutul nou creat de traumatizare, aspect ce grăbește procesul de vindecare a plăgii. Timpul degradării pansamentului este diferit, în funcție de gradul de exudare al plăgii și durează de la 1-3 săptămâni.
- Nu conține substanțe sensibilizante sau toxice.
Barieră de protecție respirabilă.
Rol de microschelet pentru ancorarea fibroblaștilor care participă la procesul de granulare și de formare a țesutului nou.
Nu necesită îndepărtare, evitând astfel afectarea leziunii.
Indicații
Pansamentul este destinat aplicării pe toate tipurile de plăgi menționate mai jos, care nu prezintă trăsăturile unei plăgi infectate:
ulcerații plate și superficiale
escoriații ale pielii, plăgi post-traumatice
arsuri gradul IIB-IV, după debridare - Escare gradul II-IV (deteriorarea întregii grosimi a epidermei până la țesutul subcutanat), după debridare
picior diabetic ulcerat
zonele existente după extragerea țesutului transplantat, plăgi postoperatorii
în terapii practicate prin compresie, pentru aplicarea sub bandaj elastic
Pansamentul se aplică exclusiv în spitale și policlinici.
Pansamentul se aplică după ce plaga a fost curățată mecanic sau cu un produs enzimatic și doar dacă plaga nu prezintă semne de infecție. În cazul unei suspiciuni de infecție, se va îndepărta pansamentul și se va curăța din nou plaga. Pansamentul se va aplica în exclusivitate în spitale și policlinic.
MOD DE UTILIZARE
1
După ce plaga a fost curățată (mecanic sau cu un produs enzimatic), se va spăla cu o soluție de 0,9% NaCl steril și apoi cu un mijloc antiseptic. Plaga nu trebui spălată cu apă oxigenată, cloramină sau acridină.
2
Ambalajul pansamentului trebuie rupt cu ambele mâini în locul indicat.
3
Înainte de aplicare, pansamentul trebui adaptat (tăiat) pentru dimensiunea și forma plăgii.
4
Acesta trebuie să depășească cu aproximativ 0,5 cm marginile plăgii.
5
După aceea, pansamentul se aplică printr-o apăsare ușoară, pentru a adera la țesut.
6
Pansamentul Filertiss se recomandă a fi utilizat împreună cu un pansament absorbant, preferabil unul spumant.
*** Pansamentul se aplică după ce plaga a fost curățată mecanic sau cu un produs enzimatic și doar dacă plaga nu prezintă semne de infecție. În cazul unei suspiciuni de infecție, se va îndepărta pansamentul și se va curăța din nou plaga.
Pansamentul se aplică exclusiv în spitale și policlinici.
Pansamentul se aplică numai după curățarea plăgii prin debridare enzimatică ori pe cale chirugicală, pe plăgi care nu prezintă niciun semn de infecție activăm indiferent de genul acesteia.
- 1. Pansamentul se aplică pe plaga fără semne de infecție, curățată în prealabil (enzimatic sau chirurgical). Plaga nu trebui spălată cu apă oxigenată, cu cloramină și nici cu acridină.
- 2. Înainte de a aplica pansamentul, în mod obligatoriu se vor spăla mâinile cu apă și săpun, se vor pune mănușile de unică folosință.
- 3. Se procedează conform informațiilor din secțiunea, "Mod de utilizare".
- 4. În caz de exudare redusă, pansamentul trebuie umezit cu o soluție de 0,9% NaCl. În cazul unei suspiciuni de infecție, trebuie contactat medicul pentru a extrage pansamentul și curăța din nou plaga.
- 5. În cazul plăgilor a căror suprafață depășește dimensiunea unui singur pansament, se va aplica numărul necesar de pansamente Filertiss.
- 6. Pansamentele nu trebuie să depășească marginea exterioară a plăgii cu mai mult de 0,5 cm.
- 7. Pansamentul Filertiss nu trebuie scos decât atunci când în plagă au apărut caracteristici specifice infecției: aspect vitros, disconfort dureros în locurile asupa cărora se acționează prin presare, temperatură crescută și înroșirea zonei din jurul plăgii, cantitate crescută de fibrină, exudat excesiv purulent și secreție cu miros neplăcut.
- 8. În acest caz, în mod obligatoriu trebuie consultat medicul pentru a scoate pansamentul și a curăța rana. Aplicarea din nou a pansamentului Filertiss este permisă numai după ce se va înlătura infecția.
- 9. În această perioadă, pansamentul se descompune, estompându-se treptat. Următorul pansament trebuie aplicat în locul în care structura celui anterior devine slab vizibilă, cu menținerea unei margini exterioare de 0,5 cm, deasupra stratului anterior. Schema de aplicare a pansamentelor se va repeta până la închiderea totală a plăgii.
- 10. Pansamentul nu se va folosi pe plăgile cu semne de infecție și după expirarea termenului de valabilitate.
Întrebări frecvente (FAQ)
- Ce este un biopolimer?
Biopolimerii: polimeri care apar, în mod natural, în organismele vii care le produc. Cea mai mare parte a compușilor organici care există în aceste organisme sunt biopolimerii. Aceștia intră în compoziția celulelor, fiind și elemente constitutive ale spațiilor intercelulare. Un rol important îl au, în special, biopolimerii care prezintă numeroase grupări funcționale.
- Ce este dibutrilchitina (Biopolimerul DIBUSHIELD PRO-HEAL)?
Dibushield pro-heal este un polimer biodegradabil compus din unităţi de zahăr repetitive, legate prin legături N-glicozidice. Dibutirilchitina se formează prin esterificarea grupelor hidroxilice în lanțul de polimeri de chitină. Chitina se caracterizează prin biocompatibilitate, biodegradabilitate, lipsă de toxicitate, proprietăți de absorbție și rezistență mecanică. Capacitatea de degradare a bipolimerului Dibushield pro-heal a fost confirmată atât de cercetări preclinice in vivo, cât și într-un studiu clinic asupra ulcerului venos al gambelor, ULCERUS, realizat de Celther Polska.
Studiul clinic a indicat un nivel de siguranță ridicat la folosirea pansamentului Filertiss. Testele de biocompatibilitate ale biopolimerului DIBUSHIELD PRO-HEAL s-au încheiat cu un rezultat pozitiv, fiind conform cu cerințele standardului PN-EN ISO 10993, putând fi folosit cu succes în produsele medicale.
- Ce presupune biodegradabilitatea Filertiss?
Degradarea are loc în mediul plăgii, într-un interval care depinde de tipul plăgii și de cantitatea de exudat. Capacitatea de degradare a pansamentelor Filrtiss a fost confirmată atât de cercetări preclinice in vivo, cât și într-un studiu clinic asupra ulcerului venos al gambelor, ULCERUS, desfășurat de Celther Polska.
- Există contraindicații de folosire a pansamentului Filertiss?
Da, în cazul plăgilor care au caracteristicile prezenței unei infecții, precum plăgi cu aspect vitros, disconfort dureros în locurile asupra cărora se acționează prin presare, temperatură crescută și înroșirea zonei din jurul plăgii, cantitate mare de fibrină, exudat purulent sau excesiv și secreție cu miros neplăcut.
De asemenea, pansamentul Filertiss NU TREBUIE APLICAT femeilor însărcinate sau care alăptează, copiilor, precum și în cazul alergiilor ori reacțiilor de respingere de către organism a oricărui component al pansamentului.
- Pansamentul este un produs sigur?
În cazul aplicării pansamentului Filertiss poate să se ajungă la apariția următoarelor reacții: dureri la nivelul membrelor, inflamații, apariția unor noi ulcerații în vecinătatea primei leziuni. Dacă în cazul aplicării Filertiss apar reacții alergice (înroșirea pielii, umflături în zona plăgii) ori reacții inflamatorii, se recomandă imediat un consult medical.
- Interacțiunea pansamentului Filertiss cu alte medicamente?
Până acum nu au fost semnalate interacțiuni ale pansamentului cu medicamente.
Descarcă prospectul
Prospectul dispozitivului medical Filertiss în format pdf.
